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向新而跃,实力上榜!复星诊断(长沙)获评“长沙市体外诊断技术创新中心”

2024-09-19

近日,长沙市科学技术局发布2024年第一批长沙市技术创新中心备案名单,复星诊断长沙第二总部获评“长沙市体外诊断技术创新中心”。这一荣誉认证标志着复星诊断(长沙)研发制造水平、科技创新能力、成果转化等综合能力再次获得权威认可,也凸显了公司在体外诊断领域的深厚技术积累和领先优势。


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长沙市技术创新中心是以产业先进技术和关键共性技术研发与应用为核心的科技创新研发平台,旨在激发企业创新,突破技术瓶颈,促进成果转化,助力中小企业成长,加速产业升级与经济发展。


生产技术创新升级

打造“可及可负担”产品


生产技术的不断优化与创新是保证诊疗产品质高价优、更可负担的关键所在,也是医疗健康行业能够快速发展不可或缺的引擎。经过三十余年发展,复星诊断目前已拥有四大技术平台和完善的研发体系,并在工艺体系研究、生产稳定控制等核心技术上有着深厚的技术积累。作为诊断仪器、试剂的综合生产制造基地,复星诊断(长沙)通过基础工艺升级,标准化车间建设,自动化产线扩展,数字化可视化运营管理,不断提升生产效率和产品质量。在确保产品品质的同时,严格把控成本,致力于打造“可及可负担”的诊断产品。


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丨标准化驱动:实现创新产品快速转产

近年来,复星诊断始终坚持严格遵守国际和中国的质量标准,在此条件下积极开展创新型生产技术的研发与产业化探索,通过运用价值流图析(VSM)、标准化作业等精益管理工具,不断推进生产流程的标准化,以提升效率和质量。2024年,复星诊断生产团队在超高速免疫分析仪F-i6000新品转产过程中,充分利用了全自动生化分析仪F-C800p和全自动化学发光分析仪F-i3000的生产经验,依据DFX(设计、制造、成本、装配、测试、维护等)标准案例库,对200多个关键的可制造性评审点进行了细致梳理,在评审阶段成功识别并拦截潜在的生产问题。通过组件模块化、并行化生产和总装物件近地化策略,显著降低了生产固定支出和物料更换时间。此外,团队还创新研发了一款比对软件,专门用于确保标准操作程序(SOP)与物料清单(BOM)的一致性,显著提升生产过程的标准化水平。

在这一系列创新举措下,F-i6000的转产周期大幅缩短,与F-i3000转产相比缩短了近4个月时间,极大减少了生产周期和成本,同时通过持续的流程标准化也保障了产品质量的稳定性。


丨数字化革新:提升批量制造效率和质量

在日常批量生产过程中,生产团队通过实施关键质量参数的量化控制,并通过数字化手段,实时监控和调整生产参数,以降低生产过程中的错误率,提升整体的生产效率。例如,引入一系列定量化检测设备,通过音波张力测试装置来保证皮带张力的一致性,利用气密性数字检测设备来预防漏水风险,这些技术的应用进一步提升了生产过程的数字化水平。数字化的实施,使得生产数据的采集、分析和应用更加高效和精确。通过数据分析,还可以快速识别生产瓶颈,优化生产流程,提高资源利用率。此外,数字化还支持预测性维护,通过实时监控设备状态,预测潜在的故障,从而减少停机时间,提高生产连续性和可重复性。

目前长沙基地拥有生产超过20多种仪器设备机型的能力,覆盖从低速到高速的全线产品,仪器年产能高达4000台,展现了基地强大的生产实力和灵活的制造能力。后续复星诊断还将持续进行精益生产技术的研发升级,通过工艺创新不断提高产品质量,降低生产成本,逐步向诊断产品生产的全自动化迈进。


深化整合创新之路

发展新质生产力


作为体外诊断领域科技创新者,复星诊断通过内部技术革新、增加研发投入,实现了生化、免疫主力机型、流水线、自动化系统的关键技术突破,并通过优化制造布局和实施精益生产策略,确保了产品的快速上市和卓越品质。

为加速创新成果转化和构建更加完善的供应链生态系统,复星诊断将通过加强与行业企业、高校、科研机构等外部机构的协作,共享创新资源,以临床诊疗需求为核心,提升研发效率和生产能力,加速产品市场化步伐,致力于构建更为开放、协同、高效的全产业链创新生态,培育和发展新质生产力,以技术创新成果助推公司高质量发展,为湖南体外诊断产业发展贡献创新力量。


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